标准号：ISO 10993-16-2010
实施状态：作废
中文名称：医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
发布日期：2010-02
被替代标准：ISO 10993-16-2017
代替标准：ISO 10993-16-1997;ISO/FDIS 10993-16-2009
采用标准：DIN EN ISO 10993-16-2010,IDT;ANSI/AAMI/ISO 10993-16-2010,IDT;BS EN ISO 10993-16-2010,IDT;GB/T 16886.16-2013,IDT;EN ISO 10993-16-2010,IDT;NF S99-501-16-2010,IDT;SN EN ISO 10993-16-2010,IDT;OENORM EN ISO 10993-16-2010,IDT;PN-EN ISO 10993-16-2010,IDT;SS-EN ISO 10993-16-2010,IDT;UNE-EN ISO 10993-16-2010,IDT;GOST ISO 10993-16-2016,IDT;TS EN ISO 10993-16-2013,IDT;DS/EN ISO 10993-16-2010,IDT;UNI EN ISO 10993-16-2010-2010,IDT;STN EN ISO 10993-16-2010,IDT;CSN EN ISO 10993-16-2010,IDT;DS/EN ISO 10993-16-2010,IDT;NEN-EN-ISO 10993-16-2010 en-2010,IDT
起草单位：ISO/TC 194
标准简介：This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be
designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the
biological evaluation of medical devices.
文件格式：PDF
文件大小：227.07KB
文件页数：18
（以上信息更新时间为：2019-11-22）
ISO 10993-16-2010 医疗器械的生物学评估.第16部分_降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计.pdf
(227.07 KB)
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