[医药] YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求

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查看1995 | 回复2 | 2020-8-27 08:40:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

标准编号:YY/T 0726-2020
标准中文名称:无源外科植入物联用器械 通用要求
标准英文名称:Instrumentation for use in association with non-active surgical implants-Gerneral requirements
标准实施状态:未生效
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-06-01
代替标准:YY/T 0726-2009
采用标准:ISO 16061-2015
提出单位:国家药品监督管理局
标准文本格式:PDF
标准文本大小:1.26MB
标准文本页数:20
(以上信息更新时间为:2020-08-27)

标准文本下载:
YY_T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求.pdf (1.26 MB)
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PFdiscuz | 2020-8-27 21:07:20 | 显示全部楼层
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2058 | 2020-8-28 03:06:40 | 显示全部楼层
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