YY/T 0595-2020 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

显示全部楼层 · 2020-8-25 16:57

本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。

标准编号：YY/T 0595-2020
标准中文名称：医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
标准英文名称：Medical devices-Quality management systems-Guidance on the application of YY/T 0287-2017
标准实施状态：现行
发布日期：2020-02-21
实施日期：2020-04-01
代替标准：YY/T 0595-2006
提出单位：国家药品监督管理局
标准文本格式：PDF
标准文本大小：11.85MB
标准文本页数：100
（以上信息更新时间为：2020-08-27）

标准文本下载：

YY_T 0595-2020 医疗器械质量管理体系YY_T 0287-2017 应用指南.pdf (11.85 MB)

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