[医药] YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

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查看8566 | 回复3 | 2020-8-25 16:57:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。

标准编号:YY/T 0595-2020
标准中文名称:医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
标准英文名称:Medical devices-Quality management systems-Guidance on the application of YY/T 0287-2017
标准实施状态:现行
发布日期:2020-02-21
实施日期:2020-04-01
代替标准:YY/T 0595-2006
提出单位:国家药品监督管理局
标准文本格式:PDF
标准文本大小:11.85MB
标准文本页数:100
(以上信息更新时间为:2020-08-27)

标准文本下载:
YY_T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY_T 0287-2017 应用指南.pdf (11.85 MB)
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颱風眼 | 2020-8-30 00:28:55 | 显示全部楼层
多谢楼主
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yiren | 2020-8-30 01:37:02 | 显示全部楼层
非常好 帮了我大忙
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d_F1LUhLj6 | 2020-8-30 09:58:32 | 显示全部楼层
非常好 帮了我大忙
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