[医药] YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒

[复制链接]
查看9798 | 回复5 | 2020-9-7 15:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了游离甲状腺素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法,采用双抗夹心法或竞争法为原理体外定量测定游离甲状腺素(FT4)的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定人游离甲状腺素的试剂(如:试纸条、生物芯片等);用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒;拟用于单独销售的游离甲状腺素校准品和游离甲状腺素质控品,或FT4试剂盒中的校准品和质控品。

标准编号:YY/T 1721-2020
标准中文名称:游离甲状腺素测定试剂盒
标准实施状态:未生效
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-12-01
标准文本格式:PDF
标准文本大小:459.98KB
标准文本页数:8
(以上信息更新时间为:2020-09-07)

标准文本下载:
YY_T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒.pdf (459.98 KB)

使用道具 举报