[医药] YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法

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查看8820 | 回复0 | 2021-2-11 11:56:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

标准编号:YY/T 1737-2020
中文名称:医疗器械生物负载控制水平的分析方法
英文名称:Analytical method for bioburden control level of medical device
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
引用标准:GB/T 19971;GB/T 19973.1;YY/T 0287;YY/T 0316
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:16


标准全文下载:
YY_T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法.pdf (1.14 MB)
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