[医药] YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南

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本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。

标准编号:YY/T 1759-2020
中文名称:医疗器械软性初包装设计与评价指南
英文名称:Guide for design and evaluation of primary flexible packaging for medical devices
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
引用标准:GB/T 451.1; GB/T 451.2; GB/T 451.3; GB/T 454; GB/T 455; GB/T 458; GB/T 464; GB/T 465.1; GB/T 465.2; GB/T 1037; GB/T 1038; GB/T 1040.1; GB/T 1040.3; GB/T 1541; GB/T 1543; GB/T 1545; GB/T 2410; GB/T 2678.6; GB/T 2679.2; GB/T 3820; GB/T 3917; GB/T 3923; GB/T 4669; GB/T 4744; GB/T 4857.2; GB/T 4857.17; GB/T 5453; GB/T 6672;GB/T 7141; GB/T 7706; GB/T 7742; GB/T 8807; GB/T 8809; GB/T 10006; GB/T 12914; GB/T 15171; GB/T 16578; GB/T 16886; GB/T 17593; GB/T 19633.1; GB/T 19789; GB/T 21529; GB/T 22819; GB/T 22895; GB/T 22898; GB/T 22901; GB/T 22921; GB/T 24218.1; GB/T 24218.2; GB/T 24218.3; GB/T 24218.18;   GB/T 26253;   GB/T 30412;   GB/T 31729;   GB/T 31354;   GB/T 31355;   GB/T 31556;   GB/T 34444;   YY/T 0506.4;   YY/T 0506.5;   YY/T 0681;   YY/T 0698.2;   YY/T 0698.3; YY/T 0698.5;   YY/T 0698.4;   YY/T 0698.5;   YY/T 0698.6;YY/T 0698.7; YY/T 1286.1; YY/T 1432; YY/T 1433; ISO 6588; ISO 7765-1; ISO 9197; ISO 15105
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:26


标准全文下载:
YY_T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南.pdf (2.12 MB)

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