[医药] YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

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查看5309 | 回复1 | 2021-4-22 12:05:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求,包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。本标准适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备,该设备可以是独立设备,也可以是集成系统的一部分。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;用于伤口引流的封闭系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;吸杯设备(产科用);吸乳器;脂肪抽吸设备;子宫吸引设备;羽流疏散系统。

标准编号:YY/T 0636.3-2021
中文名称:医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备
英文名称:Medical suction equipment-Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or possitive pressure gas source
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
代替标准:YY 0636.3-2008
采用标准:ISO 10079-3-2014
引用标准:GB/T 3767;GB/T 3785.1;GB 9706.1;GB/T 16273.1;YY/T 0297;YY/T 0316;YY/T 0466.1;YY/T 0799;YY/T 1040.1;YY/T 1474;YY/T 9706.106;ISO 80369;EN 1041
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:31


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d_9ChfAm31 | 2021-4-23 08:04:22 | 显示全部楼层
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