本标准规定了由真空或正压源（文丘里吸引）驱动医用吸引设备的安全和性能要求，包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。本标准适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备，该设备可以是独立设备，也可以是集成系统的一部分。本标准不适用于：中央动力系统（通过负压/压缩空气产生）、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器；吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；注射器；牙科吸引设备；麻醉气体净化系统；实验室吸引设备；自体输液系统；用于伤口引流的封闭系统；黏液提取器，包括新生儿黏液提取器；吸杯设备（产科用）；吸乳器；脂肪抽吸设备；子宫吸引设备；羽流疏散系统。
标准编号：YY/T 0636.3-2021
中文名称：医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
英文名称：Medical suction equipment-Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or possitive pressure gas source
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
代替标准：YY 0636.3-2008
采用标准：ISO 10079-3-2014
引用标准：GB/T 3767;GB/T 3785.1;GB 9706.1;GB/T 16273.1;YY/T 0297;YY/T 0316;YY/T 0466.1;YY/T 0799;YY/T 1040.1;YY/T 1474;YY/T 9706.106;ISO 80369;EN 1041
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：31
标准全文下载：
YY_T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备.pdf
(2.16 MB)
|
|
