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标准状态 现行
标准编号 T/ZMDS 20005—2021
中文标题 医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议
英文标题 Medical electrical equipment -- Part 4-3: Guidance and interpretation – Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
国际标准分类号 11.040.01 医疗设备综合
中国标准分类号 C30
国民经济分类 Q849 其他卫生活动
发布日期 2021年08月25日
实施日期 2021年08月25日
范围 ： IEC 60601的本文件，作为技术报告，包含了IEC 62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列标准应如何理解的问题上，工作组给予了回复并形成了这些建议。 本文件主要供以下人员使用： – 医用电气设备制造商； – 检验实验室及其他负责评估下列标准符合性的组织 IEC60601-1:2005 , IEC60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1-8:2006, YY 9706.108-2021, YY 9706.111-2021，YY 9706.112-2021； – 后续版本IEC60601-1标准起草人。 第三版IEC60601-1准备过程中考虑了第一版IEC/TR 62296中的建议。同样，在IEC60601-1及其相关并列标准后续版本的修订中也会考虑IEC60601-4-3给出的建议。 本文件的目的是使这些建议、解读可以被那些感兴趣于IEC 60601-1及适用并列标准的人获得。
主要技术内容 ： IEC TC62/SC62A分技术委员会在IEC 60601-1的起草与实施过程中，不断地收集到标准使用者所给出的反馈和提出的问题，从对这些问题的解答IEC TC62/SC62A分技术委员会对标准的内容进行了澄清，给出了正确的理解，有些地方还对后续的修订提出了建议。IEC/TC62/SC62A/WG14工作组于2018年将这些内容汇集到了IEC TR 60601-4-3技术报告中.
T/ZMDS 20005—2021 医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议
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