[国家标准] GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

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查看7404 | 回复5 | 2022-2-10 17:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,给出了试验步骤指南。本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。

标准编号:GB/T 16886.11-2021
中文名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
英文名称:Biological evaluation of medical devices-Part 11:Tests for systemic toxicity
发布日期:2021-11-26
实施日期:2022-12-01
代替标准:GB/T 16886.11-2011
采用标准:ISO 10993-11-2017
引用标准:ISO 10993-1;ISO 10993-2
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:36


标准全文下载:
GB_T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf (2.58 MB)
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5g6j0nze1q | 2022-4-18 10:25 | 显示全部楼层
很清晰 谢谢
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2v2 | 2022-5-9 10:24 | 显示全部楼层
感谢分享,很有用
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d_gZiGXYy6 | 2022-5-17 09:44 | 显示全部楼层
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qq1228412285 | 2022-6-21 09:43 | 显示全部楼层

非常不错,谢谢
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iptvtdeddd | 2022-6-22 16:39 | 显示全部楼层
不错不错
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