[国家标准] GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

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7 | 2022-2-10 17:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，给出了试验步骤指南。本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。

标准编号：GB/T 16886.11-2021
中文名称：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices-Part 11:Tests for systemic toxicity
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
代替标准：GB/T 16886.11-2011
采用标准：ISO 10993-11-2017
引用标准：ISO 10993-1;ISO 10993-2
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：36

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[国家标准] GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

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