[医药] YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒

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6 | 2022-2-19 19:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

本标准规定了癌胚抗原（CEA）测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。

标准编号：YY/T 1160-2021
中文名称：癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
英文名称：Carcinoembryonic antigen testing kit
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
代替标准：YY/T 1160-2009
引用标准：GB/T 191;GB/T 21415;GB/T 29791.2
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：9

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YY_T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒.pdf (556.88 KB)

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