[医药] YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

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查看9127 | 回复76 | 2022-3-21 22:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。

标准编号:YY/T 0647-2021
中文名称:无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
英文名称:Non-active surgical implants-Particular requirements of mammary implants
发布日期:2021-12-06
实施日期:2022-12-01
代替标准:YY 0647-2008
采用标准:ISO 14607-2018,IDT
引用标准:YY/T 0640-2016;ISO 34-1-2015;ISO 37-2017;ISO 4287;ISO 7619-1;ISO 10993-1;ISO 10993-5;ISO 10993-18;ISO 11607-1;ISO 14155;ASTM D412-16;ASTM D624-00;ASTM D792-13;ASTM D2240-15
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:39


标准全文下载:
YY_T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求.pdf (2.41 MB)
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d_v2bdHyD6 | 2022-3-22 08:17 | 显示全部楼层
路过学习
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d_v2bdHyD6 | 2022-3-22 08:17 | 显示全部楼层
路过
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叶良辰特爷 | 2022-3-27 17:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主奉献
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kai | 2022-3-29 14:57 | 显示全部楼层
挺好的  下载迅速
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d_7LiqisUb | 2022-3-31 16:30 | 显示全部楼层
谢谢分享
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baroco | 2022-4-2 14:48 | 显示全部楼层
感恩楼主的分享!
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baroco | 2022-4-4 01:11 | 显示全部楼层
下载了 挺好的
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baroco | 2022-4-5 01:16 | 显示全部楼层

好资料,谢谢楼主分享
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baroco | 2022-4-8 08:30 | 显示全部楼层

收藏备用~
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