[医药] YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

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查看13453 | 回复126 | 2022-3-21 22:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。

标准编号:YY/T 0647-2021
中文名称:无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
英文名称:Non-active surgical implants-Particular requirements of mammary implants
发布日期:2021-12-06
实施日期:2022-12-01
代替标准:YY 0647-2008
采用标准:ISO 14607-2018,IDT
引用标准:YY/T 0640-2016;ISO 34-1-2015;ISO 37-2017;ISO 4287;ISO 7619-1;ISO 10993-1;ISO 10993-5;ISO 10993-18;ISO 11607-1;ISO 14155;ASTM D412-16;ASTM D624-00;ASTM D792-13;ASTM D2240-15
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:39


标准全文下载:
YY_T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求.pdf (2.41 MB)

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