[医药] YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

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查看7051 | 回复0 | 2022-6-8 13:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于:用于理疗的超声设备;用于碎石的超声设备;用于热疗的超声设备;用于白内障乳化的超声设备。

标准编号:YY 9706.262-2021
中文名称:医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-62:Particular requirements for basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound(HITU)equipment
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
采用标准:IEC 60601-2-62-2013
引用标准:YY 9706.102-2021; YY/T 0642;YY/T 0750-2018 ;YY/T 0865.1;YY/T 0865.2;YY/T 1767-2021;IEC/TS 61949; IEC/TS 62556
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:52


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YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf (2.28 MB)
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