[医药] YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

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查看9279 | 回复1 | 2022-6-15 16:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
YY/T0663的本部分规定了评价血管内系统(假体和输送系统)(不包括颅内系统)的要求,以及在术语、设计属性和制造商提供的信息方面的要求。注1:本部分可视为对YY/T0640一2016的补充。本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常或病变(例如,夹层、横断伤)或在血管之间建立分流通道【例如,创建经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)】的血管内系统。本标准也适用于为使血管内假体与血管壁充分贴合或者使重叠假体充分贴合而使用的球囊,尽管它们并非血管内系统的组成部分。

标准编号:YY/T 0663.1-2021
中文名称:心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
英文名称:Cardiovascular implants-Endovascular devices-  Part 1:Endovascular prostheses
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
代替标准:YY/T 0663.1-2014
采用标准:ISO 25539-1-2017
引用标准:GB/T 16886.1;GB 18279.1;GB/T 18279.2;GB 18280(所有部分);GB/T 19633.1;GB/T 19974;YY/T 0287;YY/T 0316;YY/T 0500-2021;YY/T 0640-2016;YY 0970
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:96


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小二嘿_VCb | 2022-6-17 07:18 | 显示全部楼层
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