[医药] YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

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查看9242 | 回复0 | 2022-8-31 14:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准适用于波长范围在200nm~3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。

标准编号:YY 9706.257-2021
中文名称:医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
采用标准:IEC 60601-2-57-2011
引用标准:GB/T 14048.3 ;GB/T 20145 ;GB/T 2893.2
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:32


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