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YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

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查看2105 | 回复1 | 2023-7-14 07:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

标准编号：YY/T 1823-2022
中文名称：心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法
英文名称：Cardiovascular implants-Standard test method for nickel ion release of nickel-titanium alloy
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
引用标准：GB/T 6682; GB/T 16886.1-2011; GB/T 16886.17-2005
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：20


标准全文下载：
YY_T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法.pdf (656.88 KB)
合金, 心血, 心血管, 植入, 血管

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