[医药] YY/T 1823-2022 心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法

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1 | 2023-7-14 07:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

标准编号：YY/T 1823-2022
中文名称：心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法
英文名称：Cardiovascular implants-Standard test method for nickel ion release of nickel-titanium alloy
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
引用标准：GB/T 6682; GB/T 16886.1-2011; GB/T 16886.17-2005
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：20

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