[医药] YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法

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2 | 2023-7-14 07:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。

标准编号：YY/T 1854-2022
中文名称：聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
英文名称：Test method for trioctyl triphthalate (TOTM) released from PVC medical devices
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
引用标准：GB/T 6682
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：8

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YY_T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法.pdf (551.71 KB)

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[医药] YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法

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