本文件规定了能够用于识别与评价最终医疗器械材料的物理特性，如物理化学、形态学和表面特性(PMT)的各种参数和试验方法。这种评估仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。本文件适用于最终医疗器械材料。
标准编号：GB/T 16886.19-2022
中文名称：医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
发布日期：2022-12-30
实施日期：2024-01-01
代替标准：GB/T 16886.19-2011
采用标准：IDT,ISO/TS 10993-19-2020
引用标准：ISO 10993-1;ISO 10993-18
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：20
标准全文下载：
GB_T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf
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