[医药] YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

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查看3258 | 回复0 | 2023-7-14 09:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法,以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

标准编号:YY/T 1863-2023
中文名称:纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
英文名称:Biological evaluation for nanomaterial medical devices—Testing and characterization methods for silver nanoparticles and ions released from silver nanoparticle containing dressing
发布日期:2023-01-13
实施日期:2024-01-15
引用标准:GB/T 6682;GB/T 36083;GB/T 38261-2019;ISO 19430;ISO/TS 19590
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:18


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YY_T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法.pdf (1.29 MB)

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