本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。
标准编号：YY/T 0698.2-2022
中文名称：最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
英文名称：Packaging materials for terminal sterilized medical devices-Part 2:Sterilization wrap-Requirements and test methods
发布日期：2022-10-17
实施日期：2023-10-01
代替标准：YY/T 0698.2-2009
引用标准：GB/T 451.2; GB/T 454; GB/T 455; GB/T 458; GB/T 465.1; GB/T 465.2; GB/T 1540; GB/T 1545; GB/T 3917.1; GB/T 4744; GB/T 5453; GB/T 7408; GB/T 7742.1; GB/T 7974; GB/T 10739; GB/T 12914; GB/T 19633.1-2015; GB/T 24218.3; ISO 9197; ISO 9198
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：15
标准全文下载：
YY_T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法.pdf
(1.04 MB)
|
|
