[国家标准] GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法

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本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进人,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照本文件。

标准编号:GB/T 41697-2022
中文名称:康复辅助器具 一般要求和试验方法
英文名称:Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods
发布日期:2022-10-12
实施日期:2023-02-01
引用标准:GB/T 3767;GB/T 3768;GB/T 4208;GB 4706.1;GB 4706.2;GB 4943.1;GB 8898;GB 9706.1;GB 9706.225;GB/T 16432;GB/T 16754;GB/T 16886.1;GB 17625.1;GB 17625.2;GB/T 17626.3;GB/T 17626.8;GB 17927.1;GB 17927.2;GB 18279.1;GB 18280.1;GB 18280.2;GB/T 19633.1;GB/T 20390.1;GB/T 20390.2;GB/T 40889.1;GB/T 40889.2;YY/T 0287;YY/T 0316;YY/T 0466.1;YY/T 0664;YY/T 0771.1;YY/T 1464;YY 9706.102
提出单位:中华人民共和国民政部
全文页数:36


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GB_T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法.pdf (2.87 MB)

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