[医药] YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

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查看1139 | 回复0 | 2023-12-21 14:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求,包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。

标准编号:YY/T 0290.5-2023
中文名称:眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性
英文名称:Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
代替标准:YY/T 0290.5-2008
采用标准:MOD,ISO 11979-5-2020
引用标准:GB/T 11417.7;GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.3;GB/T 16886.5;GB/T 16886.6;GB/T 16886.10;GB/T 16886.12;GB/T 16886.17;GB/T 42062;YY/T 0290.1;YY 0290.2;YY 0290.3;YY/T 1815
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:29


标准全文下载:
YY_T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性.pdf (2.39 MB)

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