收藏本站
开启辅助访问
切换到窄版
登录
立即注册
只需一步,快速开始
首页
国家标准
行业标准
地方标准
国际标准
搜索
本版
帖子
用户
麦田学社
»
首页
›
标准分享
›
行业标准
›
YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心 ...
返回列表
发新帖
[医药]
YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
[复制链接]
3983
|
0
|
2024-6-5 18:00
|
显示全部楼层
|
阅读模式
本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容(EMC)试验方法。本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限:0 Hz ≤ f < 385 MHz;385 MHz ≤ f ≤ 3000 MHz。本文件还规定了保护此类器械免受医疗环境EM场影响的要求,定义了所需的随附文件,并提供了关于EM发射器制造商与预期的抗扰度等级信息。本文件适用于可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械。
标准编号:YY/T 1874-2023
中文名称:有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
英文名称:Active implantable medical devices—Electromagnetic compatibility- EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers,implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
发布日期:2023-03-14
实施日期:2024-05-01
采用标准:IDT,ISO 14117-2019
引用标准:ISO 14708-1-2014;ISO 14708-2-2019;ISO 14708-6-2019
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:125
标准全文下载:
YY_T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则.pdf
(13.09 MB)
2024-6-5 18:00 上传
点击文件名下载附件
文档封面截图如下:
下载国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、国外标准,请到麦田学社!
使用道具
举报
浏览过的版块
地方标准
返回列表
国家标准
行业标准
地方标准
国际标准
国外标准
其它标准(企业、团体标准等)
标准动态(公告、解读、资讯等)
标准求助
热门国家标准
GB 43472-2023 灯具及灯具用电源导轨系统
GB/T 39791.4-2024 生态环境损害鉴定评估技
GB 43469-2023 便携式机上儿童限制装置
GB 25287-2023 周界防范高压电网装置
GB 2760-2024 食品安全国家标准 食品添加剂
GB/T 42613-2023 滑动轴承 轴承材料试验
热门行业标准
HG/T 2041-2023 橡胶厚度计
HG/T 4158-2023 C.I.酸性红 249(酸性艳红
YY/T 1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标
JTS/T 247-2023 水运工程土工试验规程(附条
JJF 2085-2023 低频角加速度台校准规范
YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体