[医药] YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

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本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。

标准编号:YY/T 1833.4-2023
中文名称:人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性
英文名称:Artificial intelligence medical device-Quality requirements and evaluation-Part 4:Traceability
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
引用标准:GB/T 42062; YY/T 1833.1; YY/T 1833.2-2022
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:12


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YY_T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性.pdf (1.17 MB)

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