[医药] YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架

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查看8648 | 回复0 | 2024-6-10 20:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。

标准编号:YY/T 1925-2024
中文名称:心血管植入器械 神经血管取栓支架
英文名称:Cardiovascular implants endovascular devices-Neurovascular stent retriever
发布日期:2024-02-07
实施日期:2025-03-01
引用标准:GB/T 16886,1;GB/T 16886.7;GB 18278.1;GB 18279.1;GB 18280.1;GB/T 19633.1;GB/T 19633.2;GB/T 19974;GB/T 42062;YY 0450.1-2020;YY/T 0640
提出单位:国家药品监督管理总局
全文页数:26


标准全文下载:
YY_T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架.pdf (1.93 MB)

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