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[医药] YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体

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查看8221 | 回复0 | 2024-6-14 21:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

标准编号：YY 0315-2023
中文名称：钛及钛合金牙种植体
英文名称：Wrought titanium and titanium alloy dental implant
发布日期：2023-11-22
实施日期：2026-12-01
代替标准：YY 0315-2016
引用标准：GB/T 1804;GB/T 4698(所有部分);GB/T 9937;GB/T 13810-2017;YY/T 0343;YY/T 0521;YY/T 1619;中华人民共和国药典（2020年版）;ISO 5832-2;ISO 5832-3;ISO 5832-11;ISO/TS 13498
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：12


标准全文下载：
YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体.pdf (937.32 KB)
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