[医药] YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)

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查看7796 | 回复0 | 2024-6-15 09:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法,对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称HBsAg)进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于以酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法学的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。

标准编号:YY/T 1890-2023
中文名称:乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)
英文名称:Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) detection kit (Immunochromatographic method)
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
引用标准:GB/T 191 ;GB/T 29791.1;GB/T 29791.2
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:9


标准全文下载:
YY_T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法).pdf (560.61 KB)

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