GB/Z 43280-2023 医学实验室测量不确定度评定指南

显示全部楼层 · 2025-6-27 10:39

本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度（MU）的评定和表示指南，也适用于即时检验（POCT）系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。本文件还适用于包含测量步骤的定性方法（定名的）所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中，不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告，但在有需求时宜提供。

标准编号：GB/Z 43280-2023
中文名称：医学实验室测量不确定度评定指南
英文名称：Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty
发布日期：2023-11-27
实施日期：2024-06-01
采用标准：ISO/TS 20914-2019
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：66

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GB/Z 43280-2023 医学实验室 测量不确定度评定指南

GB/Z 43280-2023 医学实验室测量不确定度评定指南