YY/T 0870.8-2024 医疗器械遗传毒性试验第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验

显示全部楼层 · 2025-9-3 13:16

本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。

标准编号：YY/T 0870.8-2024
中文名称：医疗器械遗传毒性试验第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices—Part 8:Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivod
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：10

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