标准号：YY/T 1585-2017
实施状态：现行
中文名称：总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
英文名称：Total 25-hydroxyl vitamin D testing kit(labelling immunoassay)
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2017-12-05
实施日期：2018-12-01
作废日期： - -
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了人总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于定量测定人总25-羟基维生素D的试剂盒。包括以酶标记、(电)化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体，用于体外定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D含量的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人总25-羟基维生素D的试剂(如:试纸条、生物芯片等)；b)拟用于单独销售的总25-羟基维生素D校准品和总25-羟基维生素D质控品。
文件格式：PDF
文件大小：434.95KB
文件页数：8
（以上信息更新时间为：2019-03-22）
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YY_T 1585-2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法).pdf
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