标准号：YY/T 1591-2017
实施状态：现行
中文名称：人类EGFR基因突变检测试剂盒
英文名称：Human epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation detection kit
组织分类：YY
中标分类：C30
ICS分类：11.040.30
标准分类：QT
发布日期：2017-12-05
实施日期：2018-12-01
作废日期： - -
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：中国食品药品检定研究院
范围：本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor Receptor, EGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于EGFR基因拷贝数变化检测。本试剂盒适用于肿瘤组织或者细胞石蜡包埋切片、新鲜冰冻肿瘤组织提取的DNA样本中EGFR基因突变检测，外周血(浆)中EGFR基因突变检测可参照并制定符合外周血(浆)中EGFR基因突变检测所需的技术要求。本试剂盒适用于人类EGFR基因突变检测试剂盒，采用的技术方法有荧光PCR法、流式荧光杂交法、荧光PCR熔解曲线法、焦磷酸测序法和Sanger测序法等。本试剂盒不适用于检测EGFR基因拷贝数变化的荧光原位杂交法；本试剂盒不适用于检测EGFR基因突变的高通量测序法。
文件格式：PDF
文件大小：364.93KB
文件页数：8
（以上信息更新时间为：2019-03-22）
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YY_T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒.pdf
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