标准号:YY/T 1526-2017
实施状态:现行
中文名称:人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)
英文名称:Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type ( HIV-1) p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus (chemiluminescence immuno-assay)
组织分类:YY
中标分类:C44
ICS分类:11.100
标准分类:QT
发布日期:2017-05-02
实施日期:2018-04-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院
范围:本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和(或)血浆中人类免疫缺陷病毒(human im-munodeficiency virus, HIV)1型p24抗原(HIV-1 p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒,即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。
文件格式:PDF
文件大小:385.53KB
文件页数:8
(以上信息更新时间为:2019-03-23)
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