标准号：YY/T 1544-2017
实施状态：现行
中文名称：环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
英文名称：Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements
组织分类：YY
中标分类：C47
ICS分类：11.080.01
标准分类：QT
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司
范围：本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。本标准适用于环氧乙烷灭菌，为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。
文件格式：PDF
文件大小：865.40KB
文件页数：13
（以上信息更新时间为：2019-03-23）
标准全文下载：
YY_T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求.pdf
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