标准号：YY/T 1513-2017
实施状态：现行
中文名称：C反应蛋白测定试剂盒
英文名称：C-reactive protein testing kit
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒(以下简称:CRP试剂盒),包含定量标记免疫方法[如:(电)化学发光法]和免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。本标准不适用于:a)对C反应蛋白校准品和质控品的评价。b)各类胶体金标记试纸。
文件格式：PDF
文件大小：578.26KB
文件页数：9
（以上信息更新时间为：2019-03-23）
标准全文下载：
YY_T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒.pdf
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