标准号：YY/T 0618-2017
实施状态：现行
中文名称：医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
英文名称：Test methods for bacterial endotoxins of medical devices. Routine monitoring and alternatives to batch testing
组织分类：YY
中标分类：C30
ICS分类：11.040.01
标准分类：QT
发布日期：2017-02-28
实施日期：2018-01-01
代替标准：YY/T 0618-2007
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
范围：本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。
文件格式：PDF
文件大小：3.11MB
文件页数：35
（以上信息更新时间为：2019-03-24）
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YY_T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验.pdf
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