YY 0060-2018 热敷贴（袋）

显示全部楼层 · 2018-11-5 03:40

标准号：YY 0060-2018
实施状态：未实施
中文名称：热敷贴（袋）
英文名称：Hot compress sticker (bag)
组织分类：YY
中标分类：C42
ICS分类：11.040.60
标准分类：QT
发布日期：2018-11-07
实施日期：2020-05-01
作废日期： - -
代替标准：YY 0060-1991
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分)，按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品(如具有磁疗、远红外等功能)，其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于：含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等，所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品；含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等，不能证明不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。
文件格式：PDF
文件大小：742.30KB
文件页数：13
（以上信息更新时间为：2019-03-30）

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