YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

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查看6577 | 回复3 | 2018-11-11 00:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 1616-2018
实施状态:未实施
中文名称:组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
英文名称:Tissue engineering medical device products. Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
组织分类:YY
中标分类:C45
ICS分类:11.040.40
标准分类:QT
发布日期:2018-11-07
实施日期:2019-11-01
作废日期:    -  -
代替标准:YY/T 0606.5-2007
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院
范围:本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
文件格式:PDF
文件大小:1.63MB
文件页数:20
(以上信息更新时间为:2019-03-30)

标准全文下载:
YY_T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南.pdf (1.63 MB)

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