标准号：YY/T 1422-2016
实施状态：现行
中文名称：血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
英文名称：Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A) in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
作废日期： - -
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)[以下简称PAPP-A试剂(盒)]。定量标记免疫分析法包含:酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等。本标准不适用于:a)各类胶体金标记试纸;b)用^125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
文件格式：PDF
文件大小：518.67KB
文件页数：9
（以上信息更新时间为：2019-03-26）
标准全文下载：
YY_T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）.pdf
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