[医药] YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器

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查看3632 | 回复5 | 2016-7-25 16:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 1502-2016
实施状态:现行
中文名称:脊柱植入物 椎间融合器
英文名称:Spinal implants. Intervertebral body fusion devices
组织分类:YY
中标分类:C35
ICS分类:11.040.40
标准分类:QT
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
作废日期:    -  -
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心
范围:本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)。
文件格式:PDF
文件大小:484.62KB
文件页数:9
(以上信息更新时间为:2019-03-26)

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YY_T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器.pdf (484.62 KB)

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