[医药] YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

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查看6302 | 回复4 | 2016-3-21 19:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY 0267-2016
实施状态:现行
中文名称:血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
英文名称:Hemodialysis and related therapies. Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
组织分类:YY
中标分类:C45
ICS分类:11.040.30
标准分类:QT
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
作废日期:    -  -
代替标准:YY 0267-2008
采用标准:ISO 8638-2010,MOD
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:宁波天益医疗器械有限公司
范围:本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的术语和定义、要求、试验方法以及标志等。本标准不适用于:-血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器;-血浆分离器;-血液灌流器;-血液通道器件;-血泵;-配合体外循环血路使用的压力监测器;-空气监测器;-制备、供给和监控透析液的系统;用于实施血液透析、血液透析滤过、血液滤过或血液浓缩的系统或装置。
文件格式:PDF
文件大小:1.15MB
文件页数:19
(以上信息更新时间为:2019-03-27)

标准全文下载:
YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路.pdf (1.15 MB)

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