标准号：YY 0604-2016
实施状态：现行
中文名称：心肺转流系统 血气交换器(氧合器）
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems. Blood-gas exchangers (oxygenators)
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
作废日期： - -
代替标准：YY 0604-2007
采用标准：ISO 7199-2009,MOD
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求,该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准不适用于:植入式氧合器;液态氧合器;体外循环管道;分离式热交换器;分离式附件。
文件格式：PDF
文件大小：936.74KB
文件页数：17
（以上信息更新时间为：2019-03-27）
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YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器）.pdf
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