[医药] YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵

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查看4416 | 回复5 | 2016-3-24 00:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY 1412-2016
实施状态:现行
中文名称:心肺转流系统 离心泵
英文名称:Cardiopulmonary bypass systems. Centrifugal pump
组织分类:YY
中标分类:C45
ICS分类:11.040.40
标准分类:QT
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
作废日期:    -  -
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围:本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统离心泵(以下简称离心系)。该离心泵供医疗单位施行手术及抢救时,用于心肺转流及体外膜肺氧合手术中血液灌注或局部灌注,可独立使用和(或)与人工心肺机配套使用。本标准不适用:-滚压泵;-休外循环管路;-氧合器;-气路滤器;-吸引泵;-离心泵泵头。
文件格式:PDF
文件大小:520.34KB
文件页数:10
(以上信息更新时间为:2019-03-27)

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YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵.pdf (520.34 KB)

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