标准号：YY/T 0987.1-2016
实施状态：现行
中文名称：外科植入物 磁共振兼容性 第1部分：安全标记
英文名称：Implants for surgery. Magnetic resonance compatibility. Part 1:Safety marking
组织分类：YY
中标分类：C35
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
作废日期： - -
采用标准：ASTM F2503-2008,NEQ
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
范围：YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。本部分的目的:(1)建议可能进入MR环境的物体宜永久标记以提示该物体在MR环境中是否安全;(2)建议标记应包含的信息。在植入物和某些医疗器械上直接标记有时是不现实的。当不能直接标记时，建议在标签和病人信息卡上进行标记。本部分不包括图像伪影的内容，因为伪影并非安全问题。本部分采用国际单位制的数值作为标准，括号中的数值仅作为参考。本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。
文件格式：PDF
文件大小：2.75MB
文件页数：14
（以上信息更新时间为：2019-03-27）
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YY_T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分：安全标记.pdf
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