标准号：GB/T 32310-2015
实施状态：现行
中文名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
英文名称：Sterilization of health care products. Chemical indicators. Guidance for selection,use and interpretion of results
组织分类：GB
中标分类：C47
ICS分类：11.080.99
标准分类：CN
发布日期：2015-12-10
实施日期：2016-09-01
作废日期： - -
采用标准：ISO 15882-2008,IDT
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南,这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程,用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。本标准不适用于在物理去除微生物(例如过滤)的过程中所使用的指示物。本标准也不适用于在组合过程[例如清洗消毒器或在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)的组合过程]中使用的指示物。
文件格式：PDF
文件大小：2.58MB
文件页数：30
（以上信息更新时间为：2019-03-28）
标准全文下载：
GB_T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南.pdf
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