[国家标准] GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法

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查看3623 | 回复6 | 2015-9-9 02:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:GB/T 31995-2015
实施状态:现行
中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
英文名称:Sterilization of health care products. Radiation. Substantiation of a selected sterilization dose method VD(max)
组织分类:GB
中标分类:F54
ICS分类:27.120.99
标准分类:CN
发布日期:2015-09-11
实施日期:2016-04-01
作废日期:    -  -
归口单位:全国核能标准化技术委员会
起草单位:北京市射线应用研究中心
范围:本标准规定了辐射灭菌使医疗保健产品达到10^-6无菌保证水平的选定的灭菌剂量的证实和剂量审核方法。本标准适用于整个产品单元的平均生物负载符合选定剂量所要求的平均生物负载范围的医疗保健产品。
文件格式:PDF
文件大小:2.81MB
文件页数:53
(以上信息更新时间为:2019-03-29)

标准全文下载:
GB_T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法.pdf (2.81 MB)

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