[医药] YY/T 0869.2-2016 医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分:评价编码

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查看4477 | 回复5 | 2016-1-27 21:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 0869.2-2016
实施状态:现行
中文名称:医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分:评价编码
英文名称:Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 2: Evaluation codes
组织分类:YY
中标分类:C30
ICS分类:03.120.10;11.040.01
标准分类:QT
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
作废日期:    -  -
代替标准:YY/T 0869-2013
采用标准:ISO/TS 19218-2-2012,IDT
归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
起草单位:北京国医械华光认证有限公司
范围:YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用。编码不仅用于可能导致死亡或严重伤害的故障,也可用于对那些死亡或严重伤害以外的事件的分析或评价结果。本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。
文件格式:PDF
文件大小:1.13MB
文件页数:16
(以上信息更新时间为:2019-03-28)

标准全文下载:
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