标准号：YY/T 1442-2016
实施状态：现行
中文名称：β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）
英文名称：β2. Microglobulin quantitative detection reagents(kit)
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂（盒）[以下简称“β2-微球蛋白试剂（盒）”]，试剂盒方法学包含定量标记免疫方法[如酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、（电）化学发光法等]和免疫比浊法（包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法）。本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。
文件格式：PDF
文件大小：549.11KB
文件页数：9
（以上信息更新时间为：2019-03-28）
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YY_T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）.pdf
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