标准号：YY/T 1443-2016
实施状态：现行
中文名称：甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
英文名称：Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay）
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：中国食品药品检定研究院
范围：本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理，用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。
文件格式：PDF
文件大小：476.11KB
文件页数：9
（以上信息更新时间为：2019-03-28）
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YY_T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法).pdf
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