YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

显示全部楼层 · 2016-1-25 04:04

标准号：YY/T 1454-2016
实施状态：现行
中文名称：自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
英文名称：General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
组织分类：YY
中标分类：C30
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
作废日期： - -
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了自我检测(以下简称自测)用体外诊断医疗器械的设计原则、制造商提供的标记和信息、性能评估、用户验证等。本标准适用于自我检测用体外诊断医疗器械。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。
文件格式：PDF
文件大小：385.96KB
文件页数：8
（以上信息更新时间为：2019-03-28）

标准全文下载：

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[医药] YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

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