标准号：GB 18280.2-2015
实施状态：现行
中文名称：医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
英文名称：Sterilization of health care products. Radiation. Part 2: Establishing the sterilization dose
组织分类：GB
中标分类：C47
ICS分类：11.080.01
标准分类：CN
发布日期：2015-12-31
实施日期：2017-07-01
作废日期： - -
代替标准：GB 18280-2000部分
采用标准：ISO 11137-2-2006,IDT
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：北京市射线应用研究中心
范围：GB 18280的本部分规定了用于满足无菌特殊要求的最小剂量的设定方法和证实25kGy或15kGy作为能达到10-6无菌保证水平(SAL)的灭菌剂量的方法。本部分还规定了剂量审核的方法,以便证明灭菌剂量持续有效。本部分定义了用于剂量建立和剂量审核的产品族。
文件格式：PDF
文件大小：4.70MB
文件页数：56
（以上信息更新时间为：2019-03-28）
标准全文下载：
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分_建立灭菌剂量.pdf
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