标准号：YY 0603-2015
实施状态：现行
中文名称：心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs. Hard-shell cardiotomy/
venom reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
作废日期： - -
代替标准：YY 0603-2007
采用标准：ISO 15674-2009,MOD
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械产品质量监督检验中心
范围：本标准龙定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬亮贮血器、静脉贮血器(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求、试脸方法、标志、标鉴、使用说明书及包致装、运输、贮存。移件拟供进行心肺转流手未(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)血液过滤器、祛泡器、血泵等。
文件格式：PDF
文件大小：813.38KB
文件页数：14
（以上信息更新时间为：2019-04-01）
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YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器_静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋.pdf
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